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脊柱固定系统XIA 3 Implants

注册证编号

国械注进20153132340

注册证编号

史赛克脊柱股份有限公司Stryker Spine, INC

注册人住所

2 Pearl Court, Allendale, NJ-07401 United States

生产地址

Le Cret-du-Locle 10A,2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE

代理人名称

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

产品名称

脊柱固定系统XIA 3 Implants

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品为六角形端头棒，采用符合ISO 5832-2的4级纯钛或符合ISO 5832-3的钛合金材料Ti6Al4V制成，表面无着色，非灭菌包装。

适用范围

适用于胸腰骶锥内固定。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20153462340

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-05-29

有效期至

2025-05-28

变更情况

2020-10-20 “注册人名称:Stryker Spine，INC; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:STRYKER SPINE 史赛克脊柱股份有限公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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