一次性使用带滤器的补液装置Accessory for ULTRA Therapies for Hemodialysis
注册证编号
金宝达斯克股份公司梅多拉工厂Gambro Dasco S.p.A Medolla Facility
注册人住所
Via Modenese 66, Medolla (MO), 41036, Italy
生产地址
Via Modenese 66, Medolla (MO), 41036, Italy
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
一次性使用带滤器的补液装置Accessory for ULTRA Therapies for Hemodialysis
结构及组成
进出液管路接头（硬质PVC/PP）,进出液管路（PVC），泵管（PVC），分支管路（PVC）,一次性无菌中空纤维超滤器（PAES/PVP/PA/PUR/PETG）。硬质PVC不含增塑剂，其它PVC增塑剂为DEHA。γ射线灭菌。
适用范围
ULTRA HDF Line是一次性使用无菌医疗器械，用于连接ARTIS血液透析机上相应的ARTISET血路管系统，以进行前/后置换血液透析滤过（HDF）和血液滤过（HF）治疗。产品设计用于截留输注溶液中的细菌和内毒素。本产品仅用于过滤透析液，若用于在线生产血液滤过置换液，应符合药品管理的有关规定。
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6845。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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