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牙科种植用钻头Final Drills
注册证编号
国械注进20202170153
注册证编号
密易施医疗有限公司MIS Implants Technologies Ltd.
注册人住所
P.O.Box 7, Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
生产地址
P.O.Box 7, Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
代理人名称
深圳密易施贸易有限公司
代理人注册地址
深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02
产品名称
牙科种植用钻头Final Drills
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包含锥形钻、锥形阶梯状钻,由符合ASTM F899-11中420F Mod不锈钢材质制成,一次性无菌提供。产品有效期为5年,产品经伽玛辐照灭菌,灭菌剂量为20kGy。
适用范围
本产品用于口腔种植修复手术过程中,制备种植窝洞。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2025-04-08
变更情况
2020-09-02 “代理人名称:深圳密易施贸易有限公司; 代理人住所:深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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