PTCA球囊扩张导管Emerge PTCA Dilatation Catheter
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Two Scimed Place,Maple Grove,MN 55311,USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
PTCA球囊扩张导管Emerge PTCA Dilatation Catheter
结构及组成
该产品是快速交换导管，由头端、球囊、远端管、导管内部、应力释放、中间管和海波管组成。远端涂覆亲水、疏水涂层，球囊内部带有铂铱合金不透射线标记。制造材料：头端和中间管：尼龙。球囊和远端管：Pebax。应力释放：聚碳酸酯。海波管：不锈钢。Emerge Push MR导管内部结构：内层：高密度聚乙烯；中层：改良低密度聚乙烯；外层：混合尼龙。Emerge MR导管内部结构：远端和近端内层：高密度聚乙烯；远端和近端中层:改良低密度聚乙烯；远端外层：混合Pebax；近端外层：混合尼龙。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期32个月。
适用范围
该产品（球囊型号 1.20-4.00 mm）适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注。（球囊型号 2.00-4.00 mm）还适用于球囊扩张支架（裸金属和药物洗脱）的递送后扩张。
备注
原注册证编号：国械注进20153772901
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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