射频消融导管Ablation Catheter
注册证编号
爱尔湾生物医学公司Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
注册人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生产地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
射频消融导管Ablation Catheter
结构及组成
产品为一次性使用灭菌产品,包括手柄、导管主体、电极和电极头端部分。手柄材料聚碳酸酯,导管主体材料Pebax™聚酯热塑弹性体带不锈钢编织网,电极和电极头端材料90%铂金和10%铱金。型号规格及产品描述见技术要求。
适用范围
用于治疗房室结折返性心动过速、旁道消融和以心律不齐造成房室传导完全阻滞。
备注
原注册证编号:国械注进20163210762延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)