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合成可吸收性外科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture
注册证编号
国械注进20153023327
注册证编号
强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
注册人住所
Leonardo Da Vincilaan, 15 BE-1831 Diegem Belgium
生产地址
Robert-Koch-Strasse 1 D-22851 Norderstedt Germany Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
合成可吸收性外科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
是由聚对二氧环己酮制成的无菌合成可吸收性单股缝线,无涂层。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,染色指数60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于一般软组织的修复,包括儿科心血管组织、显微外科和眼科手术。适用于既需要合成可吸收外科缝线且需要长时间伤口支撑(长达6周)的部位。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153653327
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-12
有效期至
2025-06-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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