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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >足踝系统CHARLOTTE Foot and Ankle System
足踝系统CHARLOTTE Foot and Ankle System
注册证编号
国械注进20143136160
注册证编号
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名称
瑞毅医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
足踝系统CHARLOTTE Foot and Ankle System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由带杆骨钉、接骨螺钉、加压接骨螺钉、接骨板、U型钉和垫圈组成。加压接骨螺钉为中空螺钉。带杆骨钉采用符合GB/T13810的TC4ELI钛合金制成，其余产品均采用符合GB4234.1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成。表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于足部和踝关节骨折的固定和骨重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20143466160
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-15
有效期至
2025-06-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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