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活检针Biopsy Set for Bone and Bone Marrow

注册证编号

国械注进20162141894

注册证编号

爱琅医疗器械公司Argon Medical Devices, Inc.

注册人住所

美国德克萨斯州，雅典，扁溪路，1445 号，邮编757511445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

生产地址

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

代理人名称

爱琅（上海）医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室

产品名称

活检针Biopsy Set for Bone and Bone Marrow

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

活检针由针管、针芯、手柄、鲁尔帽和定位钮组成。其中针管和针芯的材料均为304不锈钢、手柄和定位钮材料为聚碳酸酯，鲁尔帽材料为ABS工程塑料。为一次性使用无菌产品。

适用范围

适用于获取骨和/或骨髓样本。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20163151894

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-06-04

有效期至

2025-06-03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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