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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酸碱度检测系统Bravo pH Monitoring System
酸碱度检测系统Bravo pH Monitoring System
注册证编号
国械注进20153073986
注册证编号
凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
2 Hacarmel St.New Industrial Park, POB 258, Yoqneam, Israel 20692
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称
酸碱度检测系统Bravo pH Monitoring System
管理类别
第三类
型号规格
Bravo
结构及组成
酸碱度检测系统由带传送装置的pH值胶囊(FGS-0312、FGS-0313)、pH值记录仪(FGS-0450)和软件RAPID pH v1.1(FGS-0411)组成。
适用范围
该产品用于测量胃食管的pH值、监测胃食管反流,适用人群为成人及大于4岁的儿童。Bravo pH胶囊可以通过内窥镜或测压技术放入,RAPID pH软件用于记录、保存、浏览和分析胃食道的pH数据。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153213986
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-17
有效期至
2025-06-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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