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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >补片PROLENE* Polypropylene Mesh
补片PROLENE* Polypropylene Mesh
注册证编号
国械注进20153133402
注册证编号
爱惜康股份有限公司Ethicon, Inc
注册人住所
Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA
生产地址
25 Centre Road, Somersworth, New Hampshire, 03878-2927, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
补片PROLENE* Polypropylene Mesh
管理类别
第三类
型号规格
3DPM,3DPL,P3DPM,P3DPL,3DPM1,3DPL1,P3DPM1,P3DPL1,PHSE, PHSE6,PHSL,PHSL6,PHSM,PHSE1,PHSM1,PHSL1,PHSM6
结构及组成
该产品由单股聚丙烯非吸收性纤维编织而成的网状物,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
适用范围
PROLENE 3D Patch适用于腹股沟疝(直疝和斜疝)和腹壁疝缺损的修补。PROLENE Henia System适用于腹壁疝缺损的修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153463402
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-16
有效期至
2025-06-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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