微扩张导管Threader Monorail Micro-Dilatation Catheter
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
微扩张导管Threader Monorail Micro-Dilatation Catheter
结构及组成
该产品由球囊导管和CLIPIT夹组成，球囊导管是快速交换导管，带铂铱合金不透射线标记，涂覆亲水和疏水涂层。球囊的制造材料为Pebax；远端外管的制造材料为Pebax和不锈钢；远端内管的制造材料:高密度聚乙烯、改良低密度聚乙烯、Pebax；近端内管的制造材料为高密度聚乙烯、改良低密度聚乙烯、尼龙；中间管的制造材料为尼龙和不锈钢；头端的制造材料为尼龙；海波管的制造材料为涂覆PTFE的不锈钢；歧管的制造材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于冠状动脉狭窄部位或路旁移植血管的狭窄部位（狭窄部位 ≥70%）的预先扩张处理，以改善心肌灌注。Threader 微扩张导管旨在为在冠状脉管系统内放置导丝提供支撑。
备注
原注册证编号为：国械注进20153771723
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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