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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用カテーテル
球囊扩张导管冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用カテーテル
注册证编号
国械注进20153032572
注册证编号
泰尔茂株式会社日本テルモ株式会社
注册人住所
日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1(44-1,2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Toktyo 151-0072, Japan )
生产地址
日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号日本テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka prefecture 418-0015, Japan)
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
球囊扩张导管冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用カテーテル
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
球囊扩张导管主要由球囊、轴管、不透射线标志物、接口及涂层组成。球囊的材料为尼龙12-聚丁二醇共聚物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中使用,用于扩张冠状动脉的狭窄病变。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153772572
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-15
有效期至
2025-06-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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