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综合物理治疗仪 Combined Therapy Devices

注册证编号

国械注进20153262995

注册证编号

英国实业有限公司（BTL Industries Limited）

注册人住所

英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号

生产地址

英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号

代理人名称

比特乐科技(深圳)有限公司

代理人注册地址

深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1202

产品名称

综合物理治疗仪 Combined Therapy Devices

管理类别

第三类

型号规格

BTL-5000 Series

结构及组成

该产品由主机、BTL患者电缆线、扁平头橡胶电极(BTL-236-1)、固定带(一套)、超声治疗头(BTL-237-5-13)、激光治疗头(BTL-448-03 RD ; 445-C25RI10)、磁疗器(盘式BTL-239-1;螺线管 BTL-239-2)组成。

适用范围

电疗: 缓解神经肌肉功能障碍及疼痛, 改善关节活动及炎症；超声疗法: 利用温热效应,缓解骨骼及肌肉疼痛、增加局部血液循环、促进组织恢复；激光疗法: 缓解肌肉骨骼系统的疼痛、牙疼，抑止皮肤、粘膜、软组织和关节的炎症，加速软组织损伤愈合的效果；磁疗: 缓解急性软组织创伤、术后疼痛、急慢性炎症，刺激组织愈合、促进骨折愈合。

产品储存条件及有效期

备注

2020年4月2日同意更正注册证编号内容，2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-02

有效期至

2020-09-20

变更情况

2020-04-02 “代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1202 ”变更为“代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”。 2020-04-02 “代理人名称：比特乐科技（深圳）有限公司；代理人住所：由深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座 1201”变更为“代理人名称：比特乐医疗器械（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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