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铥(Tm:YAG)激光治疗仪2 micron continuous wave surgical laser
注册证编号
国械注进20203010293
注册证编号
镭赛激光设备有限公司LISA Laser Products GmbH
注册人住所
Albert-Einstein-Str. 4, 37191 Katlenburg-Lindau, GERMANY
生产地址
Albert-Einstein-Str. 4, 37191 Katlenburg-Lindau, GERMANY
代理人名称
诺贝(北京)医疗设备有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼19层2201室
产品名称
铥(Tm:YAG)激光治疗仪2 micron continuous wave surgical laser
管理类别
第三类
型号规格
RevoLix 200,RevoLix 120
结构及组成
由主机、脚踏开关组成;主机由激光器、电源、控制系统和冷却系统组成。
适用范围
用于泌尿科及妇科软组织的汽化和凝固,在医疗机构中使用。具体适应症为:泌尿外科:良性前列腺增生、膀胱肿瘤、输尿管狭窄、尿道狭窄。妇科:子宫中隔,子宫内膜息肉。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2025-06-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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