射频治疗仪InMode RF System
注册证编号
盈美司科医疗科技有限公司Invasix Ltd.
注册人住所
Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O.Box 533, Yokneam 20692, Israel
生产地址
2 Hamatechet St., Migdal Haemek, ISRAEL
代理人注册地址
广州国际生物岛螺旋三路6号首层103-1单元
产品名称
射频治疗仪InMode RF System
结构及组成
产品由主机、BodyTite治疗手柄（HP253906A、HP255006A 、HP173906A）、脚踏开关、电源线组成。其中治疗手柄包含内部电极、带有温度传感器的外部电极、治疗深度调节按钮、把手、电缆和连接器，一次性使用，辐照灭菌，有效期4年。
适用范围
产品在医疗机构使用，用于在吸脂手术前利用射频能量对脂肪进行软化以辅助后续吸脂过程（BodyTite治疗手柄适用于身体躯干及四肢近端部位）。产品不可连接负压设备用于吸脂。必须由有资质的专业医师使用，使用时需配合无菌水基耦合剂。
变更情况
2020-08-04 “注册人名称：盈美司科医疗科技有限公司Invasix Ltd.”变更为“注册人名称：盈美特医疗科技有限公司InMode Ltd.”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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