听觉脑干诱发电位仪Evoked Response Electrical Stimulator
注册证编号
内特斯医疗公司Natus Medical Incorporated
注册人住所
One Bio-logic Plaza Mundelein Illinois 60060 USA
生产地址
One Bio-logic Plaza Mundelein Illinois 60060 USA
代理人注册地址
南京市秦淮区石鼓路107号21层A座
产品名称
听觉脑干诱发电位仪Evoked Response Electrical Stimulator
结构及组成
该产品由主机(580-NAVPR2，含有嵌入式软件组件Master Ⅱ，Version 1.2)、电源(520-PS6VDC)、患者电缆(541-NAVC10)、环形测试电缆(541-TSTCBL)、USB电缆(541-USB001)、耳声探头(580-INSKIT)和AEP System Software软件(version 7.0)组成。
适用范围
该产品对患者的耳朵提供声音刺激并记录患者产生的脑干听觉诱发反应。该产品可以用于儿科患者至成人患者。该产品的使用必须根据处方施行，而且需要医师或其他经过培训的医护工作者的监督之下完成。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2212034号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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