颅内支架系统Neuroform Atlas Stent System
注册证编号
史赛克神经介入Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA
生产地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称
颅内支架系统Neuroform Atlas Stent System
结构及组成
该产品由自扩张支架、递送导丝及导引鞘组成，附件配有扭矩装置一个。该支架是一个自扩张、开孔式开放环镍钛合金支架，近端和远端各带有三个不透射线标记带。支架递送导丝分为有远端尖端和没有远端尖端两种。支架已预装在支架递送导丝上，并带有一个起保护作用的导管鞘。该产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期为5年。
适用范围
颅内支架系统适用于≥ 18岁的颅内动脉瘤患者，辅助弹簧圈治疗囊状宽颈（瘤颈≥ 4 mm或瘤体/瘤颈比< 2）动脉瘤，动脉瘤位于前循环血管，载瘤血管直径为≥2.0mm且≤4.5mm。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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