您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液净化装置的体外循环血路Extracorporeal Tubing Sets for Blood Purification Apparatus
血液净化装置的体外循环血路Extracorporeal Tubing Sets for Blood Purification Apparatus
注册证编号
国械注进20153100238
注册证编号
川澄化学工业株式会社KAWASUMI LABORATORIES, INC.
注册人住所
大分县佐伯市弥生大字小田1077番地
生产地址
1. 大分县佐伯市弥生大字小田1077番地 2.Nava Nakorn Industrial Promotion Zone, 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand
代理人名称
楷图(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区汝南街118号8幢10205室
产品名称
血液净化装置的体外循环血路Extracorporeal Tubing Sets for Blood Purification Apparatus
管理类别
第三类
型号规格
KPE-88PE、KPD-88DF、KPD-88PP、KPE-80PE、KPD-80DF、KPD-80DT、KPE-89PE、KPD-89DF、KPD-89PP、KPD-89DT、K-PD-90DF、K-PD-90DT、K-PD-90PP、K-PE-90PE、K-PE-90PEP、KHP-88HF、KHP-80HF、KHP-89HDF、K-HP-90CF、K-HP-90CFP
结构及组成
本产品由主管、连接血液净化器的接头、连接血管通路的接头、辅助部件的接头、穿刺式采样口、分离型的传感器保护套、泵管、瓶塞穿刺针、过滤器、流量调节器、保护套组成。本产品的原材料为聚氯乙烯(增塑剂:邻苯二甲酸二(2-乙基己基))、聚碳酸酯、硅橡胶、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯。
适用范围
本产品为:血浆交换(血浆交换、双重过滤血浆交换、选择性血浆成分吸附)时的体外循环血路,血液净化(持续徐缓式血液过滤、持续徐缓式血液滤过透析、持续徐缓式血液透析)时的体外循环血路,腹水/胸水滤过浓缩时的体外循环管路,血液滤过、超滤、血液吸附时的体外循环血路以及连接管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153450238
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: