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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >正畸粘接剂Orthodontic Adhesive
正畸粘接剂Orthodontic Adhesive
注册证编号
国械注进20152174174
注册证编号
美国里莱恩斯牙科正畸产品股份有限公司RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
注册人住所
1540 West Thorndale Avenue, Itasca, Illinois 60143 USA
生产地址
1540 West Thorndale Avenue, Itasca, Illinois 60143 USA
代理人名称
杭州拜登医疗器械有限公司
代理人注册地址
浙江省杭州市西湖区三墩镇振华路196号裕华大厦2幢312室
产品名称
正畸粘接剂Orthodontic Adhesive
管理类别
第二类
型号规格
型号：LBPPF，LBPTF，LBPSF，详见附页。
结构及组成
产品为含氟糊剂，固化方式为光固化。组成成分为：熔融氧化硅，无定型氧化硅，氟化钠，双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯，氨基甲酸乙酯，三乙二醇二甲基丙烯酸酯，樟脑醌。
适用范围
适用于金属不锈钢托槽和舌侧保持器的光固化粘接。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152634174
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-03
有效期至
2025-09-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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