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玻切头Disposable Pneumatic Vitrectome
注册证编号
国械注进20153163926
注册证编号
荷兰眼科研究中心国际有限公司D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.
注册人住所
Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands
生产地址
Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands
代理人名称
荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市静安区南京西路1515号29楼2934室
产品名称
玻切头Disposable Pneumatic Vitrectome
管理类别
第三类
型号规格
6267.NMD04; 6267.NMD05; 6267.NMD06; 6267.NMD09。规格见附页
结构及组成
本产品是由玻切头、手持气动连接手柄及连接软管组成,其中和人体接触的玻切头由符合ASTM F899-2011标准的304不锈钢制成,另外本产品内部不含有电气连接或者电器元件。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于眼科玻璃体切割手术,与玻璃体切割机 (型号:Associate Dual 6000cpm) 配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153043926
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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