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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >角膜内皮显微镜SPECULAR MICROSCOPE
角膜内皮显微镜SPECULAR MICROSCOPE
注册证编号
国械注进20152163367
注册证编号
株式会社拓普康株式会社トプコン
注册人住所
东京都板桥区莲沼町75番1号
生产地址
山形县山形市大字漆山字石田547号
代理人名称
拓佳视（北京）医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703
产品名称
角膜内皮显微镜SPECULAR MICROSCOPE
管理类别
第二类
型号规格
SP-1P
结构及组成
该产品由主机（包括摄影头、控制面板、摄影窗、打印机、电源开关）和电源线组成，不包括前额托和颌托。角膜厚度测量允差±0.01mm(<0.600mm)，±0.025mm(＞0.600mm)。<>
适用范围
该产品用于医院眼科对患者做角膜内皮细胞显微放大检测、摄像诊断及角膜厚度测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20152223367
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-02
有效期至
2025-09-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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