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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用输注装置Infusor LV
一次性使用输注装置Infusor LV
注册证编号
国械注进20163142264
注册证编号
百特医疗用品股份公司Baxter Healthcare SA
注册人住所
8010 Zurich, Switzerland
生产地址
17511 Armstrong Avenue, Irvine, California 92614, U.S.A.
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
一次性使用输注装置Infusor LV
管理类别
第三类
型号规格
2C1008K, 2C1009K
结构及组成
一次性使用输注装置由无菌保护帽、旋翼(鲁尔)外圆锥锁定接头保护帽、外壳、线圈帽、应力构件(顶端为单向阀加药口,中下部有突起颗粒)、检查带、药液过滤器、塞子、弹性贮液囊、弹性贮液囊包裹膜、流速限制器、流速限制器外壳、管路、(鲁尔)外圆锥锁定接头、O形环(小号)、O形环(大号)组成,一次性使用,伽马射线灭菌。
适用范围
一次性使用输注装置适用于术中缓慢、连续静脉内及皮下或硬膜外给药,或术后痛症处理皮下给药。使用者应严格按照药品说明书配制并输注药物。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20163662264
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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