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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅内压监护仪ICP Monitor
颅内压监护仪ICP Monitor
注册证编号
国械注进20163070587
注册证编号
内特斯医疗系统公司Natus Medical Incorporated
注册人住所
5955 Pacific Center Blvd San Diego,CA 92121, USA
生产地址
6820 Creditview Road Mississauga Ontario L5N 0A9 Canada
代理人名称
内特斯医疗仪器(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
产品名称
颅内压监护仪ICP Monitor
管理类别
第三类
型号规格
CAM02
结构及组成
该产品由主机、交流电源适配器、锂电池、Fiber Optic探头连接电缆、Flex探头连接电缆组成。详见附页。
适用范围
该产品可监护颅内压力和/或颅内温度，适用于脑损伤、神经外科手术、缺血性或出血性脑病患者。该产品应由专业医师使用，合格的医师决定摆放位置并操作探头，医院相关员工(医师、护士、医师助理)来操作设备。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163210587
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-29
有效期至
2025-05-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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