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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机Ventilator
呼吸机Ventilator
注册证编号
国械注进20163082530
注册证编号
瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG
注册人住所
Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Schweiz
生产地址
Parc Industrial Vial 10,7013 Domat/Ems,Switzerland
代理人名称
瑞士哈美顿医疗公司上海代表处
代理人注册地址
上海市浦东新区博霞路50号502-B室
产品名称
呼吸机Ventilator
管理类别
第三类
型号规格
HAMILTON-C1
结构及组成
本产品由主机及相关附件组成，附件包括吸气过滤器、流速传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。
适用范围
该产品适用于为成人、儿科患者和新生儿患者提供正压通气支持。适用范围为重症监护病房或者复苏室和医院内患者转运过程中。HAMILTON-C1呼吸机是受限制的医疗设备，需要由合格的、经过培训的操作人员在医生的指导下以及在其技术规格的限制范围适用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163542530延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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