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经皮监测仪Transcutaneous monitoring system
注册证编号
国械注进20172070094
注册证编号
雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室
产品名称
经皮监测仪Transcutaneous monitoring system
管理类别
第二类
型号规格
TCM4、TCM400、TCM TOSCA、TCM CombiM
结构及组成
该产品包含主机、模块、定标气瓶、电极及电极膜,详见附页。
适用范围
TCM4型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(tcpO2)、经皮二氧化碳分压(tcpCO2),适用于新生儿、小儿和成人。TCM400型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(tcpO2),适用于成人。TCM TOSCA型产品通过无创方法连续监测病人的经皮二氧化碳分压(tcpCO2)、脉搏氧饱和度(SpO2)和脉搏率,适用于小儿和成人。TCM ComibM型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(tcpO2)、经皮二氧化碳分压(tcpCO2),适用于新生儿、小儿和成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20172210094
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-26
有效期至
2025-05-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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