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脉搏血氧测量仪 Pulse Oximeters

注册证编号

国械注进20152212766

注册证编号

迈心诺公司 Masimo Corporation

注册人住所

40, 50 & 60 Parker, Irvine, California, 92618, United States

生产地址

40 Parker, Irvine, CA 92618, USA; Calzada del Oro no.2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO

代理人名称

迈心诺(北京)医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室

产品名称

脉搏血氧测量仪 Pulse Oximeters

管理类别

第二类

型号规格

Rad-5、Rad-5v

结构及组成

该产品由主机组成。

适用范围

该产品可测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率和灌注指数PI，适用于处于运动和非运动状态下的成人、小儿和新生儿患者，血流灌注充分或血流灌注不足的患者均可使用，在医院、医疗型机构、移动环境和家庭环境下使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-08

有效期至

2020-09-07

变更情况

2015-10-20 “ 代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室”变更为“ 代理人住所:北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”。 2018-03-14 “代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。 2018-10-30 “注册人住所：40, 50 & 60 Parker, Irvine, California, 92618, United States ”变更为“注册人住所：52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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