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钢缆系统Control Cable System
注册证编号
国械注进20163134846
注册证编号
德培依(美国)骨科股份有限公司DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
生产地址
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
钢缆系统Control Cable System
管理类别
第三类
型号规格
1739-18-000 CONTROL CABLE钴铬袖套 1.8,1739-28-000 CONTROL CABLE带袖套缆线
结构及组成
该产品由袖套和带袖套缆线组成。由化学成分及力学性能符合ASTM F90标准要求、显微组织符合YY/T 0605.5标准要求的锻造钴铬钨镍合金制成。灭菌包装。
适用范围
该产品在一般矫形修复中用作环装固定装置。这其中包括:骨骼的断端强化固定,大转子复位,以移植方式进行的长骨骨折固定,髌骨骨折固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163464846
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-29
有效期至
2025-09-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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