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口腔X射线数字化体层摄影设备頭部用X線CT装置
注册证编号
国械注进20153062510
注册证编号
株式会社森田制作所
注册人住所
京都市伏见区东浜南町680番地
生产地址
京都市伏见区东浜南町680番地
代理人名称
森田医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市松江区新桥镇新效路180号
产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备頭部用X線CT装置
管理类别
第三类
型号规格
3D Accuitomo type F17
结构及组成
产品组成：a) 悬臂部：包含X射线管头组件、X线检测器、定位光束；b) 本体部：底座、立柱、操作面板、紧急停止开关、定位光束、遥控、控制盒；c) 患者支持部；d) 软件(i-Dixel)。
适用范围
该产品用于颞下颌关节、上颌骨、下颌骨X射线体层摄影检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153302510
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-03
有效期至
2025-07-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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