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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >核酸检测管理软件Procleix NAT Manager Software
核酸检测管理软件Procleix NAT Manager Software
注册证编号
国械注进20152211954
注册证编号
施特拉泰克医疗设备(英国)有限公司STRATEC Biomedical UK, Limited
注册人住所
Centrum Point, Third Avenue, Centrum 100, Burton upon Trent, Staffordshire DE14 2WD, Great Britain.
生产地址
Centrum Point, Third Avenue, Centrum 100, Burton upon Trent, Staffordshire DE14 2WD, Great Britain.
代理人名称
盖立复医药科技(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区南京西路 1539 号 2 座 9 层901-903 室
产品名称
核酸检测管理软件Procleix NAT Manager Software
管理类别
第二类
型号规格
NAT Manager
结构及组成
该产品主要由安装光盘、加密狗和随机文件组成。软件版本号:V1.1。
适用范围
该产品用于收集指定核酸检测分析系统提供的数据,使操作人员追踪样本,并对混样检测结果和个体检测结果进行对比,根据检验判定规则向各样本赋予结果,发送至实验室信息管理系统,还可生成结果总结资料报告和分析报告。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152701954
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-03
有效期至
2025-07-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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