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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管支架管Ureteral Stents
输尿管支架管Ureteral Stents
注册证编号
国械注进20163142520
注册证编号
捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc.
注册人住所
136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA
生产地址
Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California, C.P. 21210, Mexico
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
输尿管支架管Ureteral Stents
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由输尿管支架管、推送导管和导丝组成。支架管材质为硅胶和硫酸钡；推送导管材质为聚乙烯、着色剂；导丝材质为不锈钢AISI 304v、涂层为聚四氟乙烯（PTFE）。本产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。
适用范围
该产品作为内置引流管，用于从肾脏到膀胱的尿液引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163462520
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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