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双腔输尿管导管Dual Lumen Ureteral Catheter
注册证编号
国械注进20162142761
注册证编号
捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc.
注册人住所
136 Turnpike Road,Southborough,MA 01772,USA
生产地址
Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California, C.P. 21210, Mexico
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
双腔输尿管导管Dual Lumen Ureteral Catheter
管理类别
第二类
型号规格
608BX
结构及组成
该产品由导管座、导管插入部、尖端、管路及近端、远端鲁尔接头组成。10.0Fr, 5个/盒。导管座、导管插入部、尖端和管路材料为聚氨酯,近端和远端鲁尔接头材料为聚氯乙烯,鲁尔接头粘结剂为环己酮。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年,一次性使用。
适用范围
本产品在经皮和经尿路通路中,用于扩张输尿管和建立用于取石、注射造影剂/麻醉剂、放置导丝的多功能通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162662761
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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