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胆道支架及导引系统Biliary Stent Set & Introducer System
注册证编号
国械注进20153133396
注册证编号
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Ltd.
注册人住所
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
胆道支架及导引系统Biliary Stent Set & Introducer System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
胆道支架及导引系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器、导丝组成。材料:胆道支架:不透射线的聚乙烯(铋剂);支架装载套管:不透射线的聚四氟乙烯(铋剂);支架推送导管:不透射线的聚乙烯(铋剂);导丝:304不锈钢、特氟隆涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
胆道支架及导引系统被设计用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153463396
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-30
有效期至
2025-06-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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