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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PET药品自动给药系统PET Infusion System
PET药品自动给药系统PET Infusion System
注册证编号
国械注进20152064016
注册证编号
拜耳医疗保健公司Bayer Medical Care Inc.
注册人住所
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生产地址
625 Alpha Drive Pittsburgh, Pennsylvania 15238 USA
代理人名称
拜耳医药保健有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
产品名称
PET药品自动给药系统PET Infusion System
管理类别
第二类
型号规格
INT SYS 200
结构及组成
本产品包括显示器，主机，电源线，校准源托架。其中主机由RP泵、生理盐水泵、剂量校准器、空气检测器、系统屏蔽装置、小瓶屏蔽装置组成。
适用范围
本系统适用于在分子成像（核医学）诊断过程中向患者输注18F脱氧葡萄糖（18F—FDG）或18F氟化钠（18F—NaF）放射性药物以及常用冲洗剂。该系统还能在核医学诊断过程中为医护人员提供有效的辐射屏蔽，以减少氟—18（18F）的辐射暴露。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152544016
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-01
有效期至
2025-05-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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