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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电解质参比液VITROS Chemistry Products Electrolyte Reference Fluid (ERF) 800
电解质参比液VITROS Chemistry Products Electrolyte Reference Fluid (ERF) 800
注册证编号
国械注进20202400354
注册证编号
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626 USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
电解质参比液VITROS Chemistry Products Electrolyte Reference Fluid (ERF) 800
管理类别
第二类
型号规格
30×16 mL
结构及组成
反应成分: 氯化铯、氯化钠和氯化钾。 其他成分: 聚乙烯吡咯烷酮和缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于通过电极法测定钠离子(Na+)、钾离子 (K+) 和氯离子 (Cl-) 的浓度。
产品储存条件及有效期
在2~8℃的条件下冷藏保存,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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