颈椎前路椎间融合系统Anterior Cervical Cage
注册证编号
法国LDR医疗公司LDR MEDICAL
注册人住所
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
生产地址
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
颈椎前路椎间融合系统Anterior Cervical Cage
结构及组成
该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。其中融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK）材料制成，级别为PEEK-OPTIMA LT1，内部显影点标记采用符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成，融合器固定夹由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。融合器固定夹表面无着色，用于融合器植入人体时起固定作用。产品为灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎前路C3/C4至C6/C7椎间融合。
备注
原注册证编号：国械注进20163460175
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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