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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丙烯酸树脂骨水泥Refobacin Bone Cement R
丙烯酸树脂骨水泥Refobacin Bone Cement R
注册证编号
国械注进20163130732
注册证编号
法国邦美公司Biomet France SARL
注册人住所
Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France
生产地址
Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
丙烯酸树脂骨水泥Refobacin Bone Cement R
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂和液体两部分组成。粉剂包括:甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸甲酯共聚物粉末,硫酸庆大霉素,氧化锆粉末,过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。液体包括:甲基丙烯酸甲酯, N,N-对二甲基苯胺及少量叶绿素铜染料。
适用范围
适用于初次髋关节置换手术植入假体的内固定,可预防感染。同时可用于无菌松动情况下或由革兰氏敏感菌引发感染所致的植入物松动引起的翻修手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163650732
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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