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牙科粘结剂Adhesive
注册证编号
国械注进20153172740
注册证编号
必思科公司Bisco, Inc.
注册人住所
1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193
生产地址
1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193
代理人名称
华盛联盟医疗设备(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区莲花苑5号楼13层1315、1316室
产品名称
牙科粘结剂Adhesive
管理类别
第三类
型号规格
ONE-STEP; ONE-STEP PLUS; ALL-BOND 3。
结构及组成
ONE-STEP 光固化: 二酚醛基二甲基丙烯酸酯 16%、酚类二甘油甲基丙烯酸酯10%、 二无水甘油甲基丙烯酸酯 15%、丙酮 59%、玻璃离子填料 TX2564 组成。ONE-STEP PLUS 光固化: 二酚醛基二甲基丙烯酸酯16%、酚类二甘油甲基丙烯酸酯10%、二无水甘油甲基丙烯酸酯 15%、丙酮 51%、玻璃离子填料 TX2564 8%组成。ALL-BOND 3 双重固化: Part A 甲苯基氨基乙酸 2%、乙醇 98%;Part B 联苯四甲基丙烯酸乙酯 10%、羟乙基甲基丙烯酸 40%、双酚A环氧丙烯酸甲酯(2,2-双对羟苯基丙烷环氧丙烯酸甲酯) 40%、二季戊四醇五丙烯酸酯10%、樟脑醌 <1%组成。
适用范围
ONE-STEP、ONE-STEP PLUS用于复合树脂与牙本质、牙釉质的粘结;ALL-BOND 3用于复合树脂与牙本质、牙釉质、铸造金属、预成陶瓷、银汞合金的粘结。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153632740
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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