颈椎前路系统MaxAn® Anterior Cervical Plate Fixation System
注册证编号
美国捷迈邦美脊柱公司Zimmer Biomet Spine, Inc.
注册人住所
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生产地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
颈椎前路系统MaxAn® Anterior Cervical Plate Fixation System
结构及组成
该产品由颈椎前路钛板和螺钉组成, 由符合GB/T 13810-2007标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成。部分组件表面经阳极氧化着色处理，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎的前路固定，主要包括患有退行性椎间盘疾病（定义为通过病史和X光检查确认因椎间盘退变引起的颈部疼痛）、创伤（包括骨折）、肿瘤、畸形（如脊柱后凸、脊柱前弯或脊柱侧凸）、假关节和/或首次融合失败的患者而进行的脊柱前路融合手术的临时固定，适用节段为C2-T1。
备注
原注册证编号：国械注进20163460652
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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