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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰岛素样生长因子结合蛋白-3检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys IGFBP-3
胰岛素样生长因子结合蛋白-3检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys IGFBP-3
注册证编号
国械注进20202400353
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116，68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
胰岛素样生长因子结合蛋白-3检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys IGFBP-3
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
M：包被链霉亲合素的磁珠微粒，R1：生物素标记的抗IGFBP-3抗体，R2：钌标记的抗IGFBP-3抗体。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血浆与血清中胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）的含量。IGFBP-3测定旨在与其他临床和实验室检查结果一起用于生长障碍的评估。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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