全自动免疫分析仪Fully automated chemiluminescent enzyme immunoassay system
注册证编号
富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC.
注册人住所
2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan
生产地址
1-10 Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga 528-0061, Japan
代理人注册地址
上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室
产品名称
全自动免疫分析仪Fully automated chemiluminescent enzyme immunoassay system
结构及组成
本产品由传送单元、加样单元、光路检测单元、条形码阅读器、通讯接口、电源单元、微机等和各部件安装的软件组成（版本号：4）。
适用范围
该分析仪以化学发光酶免疫分析法为基础，与配套检测试剂共同使用，通过分注、搅拌和光度测量等多种过程，在临床上用于人血清、血浆和尿液中被分析物质进行定性或者定量检测，包括肿瘤标志物、感染性疾病和间质性肺炎标志物。
备注
原注册证编号：国械注进20153403195
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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