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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-900
全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-900
注册证编号
国械注进20152222770
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
山口县周南市开成町4560番地4560,Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi 746-8501,Japan
生产地址
山口县南市福川南町1番37号1-37, Fukugawa Minami-machi, Shunan, Yamaguchi 746-0042,Japan
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-900
管理类别
第二类
型号规格
AIA-900、AIA-900M、AIA-900L。
结构及组成
该产品AIA-900:由进样模块、检测模块、操作系统及随机软件(发布版本号:Ver 02)组成。AIA-900M:在AIA-900单体上添加9槽托盘。AIA-900L:在AIA-900单体上添加19槽托盘。
适用范围
该产品基于酶免发光原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤标志物、特定蛋白等项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153402770
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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