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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >生物安全柜Biohazard Safety Cabinet
生物安全柜Biohazard Safety Cabinet
注册证编号
国械注进20163221847
注册证编号
新加坡艺思高科技有限公司
注册人住所
新加坡樟宜南一街21号,邮编486777
生产地址
Lot SD 21-23 BIE Lobam 29154, Indonesia
代理人名称
艺斯高（上海）贸易有限公司
代理人注册地址
上海市虹口区花园路66弄1号1212室
产品名称
生物安全柜Biohazard Safety Cabinet
管理类别
第三类
型号规格
LB2-4B1
结构及组成
产品为Ⅱ级B2型生物安全柜，由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、下降气流过滤器、排风过滤器、日光灯、紫外灯、集液槽、报警和连锁系统、外排风机和排气管道组成。
适用范围
Ⅱ级B2型安全柜是具有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163541847延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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