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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节翻修生物型组件MBT Revision Knee Cementless Components
膝关节翻修生物型组件MBT Revision Knee Cementless Components
注册证编号
国械注进20173130179
注册证编号
德培依（美国）骨科股份有限公司DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988
生产地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
膝关节翻修生物型组件MBT Revision Knee Cementless Components
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由胫骨袖套组成。基体由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成，表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成的烧结涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，作为生物型膝关节假体使用，适用于膝关节翻修术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20173460179
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-28
有效期至
2025-09-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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