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泪点塞栓UltraPlug™ Silicone Punctal Plugs
注册证编号
国械注进20153163149
注册证编号
美国舜科医疗Surgical Specialties Corporation
注册人住所
100 Dennis Drive, Reading, PA, 19606, United States
生产地址
100 Dennis Drive, Reading, PA, 19606,United States; Corredor Tijuana-Rosarito2000,#24702- B, Ejido Francisco Villa, Tijuana,B.C.,C.P. 22235, Mexico
代理人名称
舜科医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室
产品名称
泪点塞栓UltraPlug™ Silicone Punctal Plugs
管理类别
第三类
型号规格
PPLUG4, PPLUG5, PPLUG6, PPLUG7, PPLUG8
结构及组成
该产品由塞栓和放置器组成,塞栓材质为硅橡胶,放置器材质为聚丙烯。放置器一端预置塞栓,另一端为扩张器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
适用范围
适用于治疗干眼综合征,眼部手术后并发干眼症的预防和延长眼部药物在眼部的保留时间,对于使用接触镜片而引起的干眼症患者也同样适用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153463149
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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