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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔黏膜液体敷料“膜安”口內凝膠（未滅菌）
口腔黏膜液体敷料“膜安”口內凝膠（未滅菌）
注册证编号
国械注许20152170097
注册证编号
瑞光生医科技股份有限公司瑞光生醫科技股份有限公司
注册人住所
台北市内湖区内湖路1段308号8楼臺北市內湖區內湖路1段308號8樓
生产地址
新北市淡水区中正东路二段27之6号12楼新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
代理人名称
福建宏信药业进出口有限公司
代理人注册地址
福建省福州市鼓楼区北二环中路18号恒力博纳广场1#楼1801
产品名称
口腔黏膜液体敷料“膜安”口內凝膠（未滅菌）
管理类别
第二类
型号规格
20ml/包、15ml/包、10ml/包
结构及组成
该产品由水(86.85%)、聚乙烯吡咯烷酮K-90(9.5%)、氯化钙(0.25%)、甘草酸三钠(0.3%)、山梨酸钾(0.1%)、丙二醇(3%)组成。该产品为一种口腔内使用的凝胶，仅通过在口腔内损伤表面形成保护膜，物理遮蔽创口。该产品为非灭菌产品。
适用范围
适用于减缓因口腔黏膜炎、牙科器材(假牙或矫正器)造成的微小创口所带来的疼痛。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20152640097
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-07
有效期至
2025-07-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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