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种植体系统 OsstemImplant System
注册证编号
国械注进20153172257
注册证编号
奥齿泰种植体有限责任公司Osstem Implant Co.,Ltd.
注册人住所
66-16,Bansong-ro 513beon-gil,Haeundae-gu, Busan
生产地址
66-16,Bansong-ro 513beon-gil,Haeundae-gu, Busan
代理人名称
奥齿泰(北京)商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室
产品名称
种植体系统 OsstemImplant System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品包括种植体、覆盖螺丝和种植体连接器。种植体材料为纯钛,表面经喷砂酸蚀处理;覆盖螺丝材料为纯钛,表面未处理或阳极氧化处理;种植体连接器材料为钛合金,表面阳极氧化处理。采用无菌包装,伽马射线灭菌。
适用范围
本产品用于植牙手术、取代天然牙根,通过外科手术植入上颚或下颚牙槽骨;在种植体与牙槽骨进行骨整合后,通过连接基台可恢复受损的牙齿。Ultra wide型种植体仅适用于后部牙齿植牙手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153632257
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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