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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低频电子脉冲治疗仪 低周波治療器
低频电子脉冲治疗仪 低周波治療器
注册证编号
国械注进20162091879
注册证编号
株式会社好玛研究所 株式会社ホーマーイオン研究所
注册人住所
东京都涉谷区神泉町17番2号 東京都渋谷区神泉町17番2号
生产地址
东京都涉谷区神泉町17番2号 東京都渋谷区神泉町17番2号
代理人名称
上海好玛医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市松江区石湖荡镇长塔路775弄9号3023室
产品名称
低频电子脉冲治疗仪 低周波治療器
管理类别
第二类
型号规格
TENS21
结构及组成
产品由治疗仪主机、温热电极和电极绑带所组成。治疗仪频率范围3-1000Hz，误差±10%或±1Hz（两者取大值）；最大脉冲宽度115μs，偏差±30%；最大输出电流为34mA，偏差±30%；单个脉冲最大输出能量≤300mJ；最高温度＜43℃。
适用范围
通过皮肤对神经以及肌肉进行电刺激，从而达到镇痛和预防或缓解肌肉发生废用性萎缩的效果。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20162261879 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-02
有效期至
2025-06-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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