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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肾脏灌注运转箱Kidney Perfusion Transporter
肾脏灌注运转箱Kidney Perfusion Transporter
注册证编号
国械注进20152222981
注册证编号
美国器官修复医疗科技股份有限公司Organ Recovery Systems Inc.
注册人住所
1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143
生产地址
1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B
产品名称
肾脏灌注运转箱Kidney Perfusion Transporter
管理类别
第二类
型号规格
LKT-100P
结构及组成
产品由主机和一次性组件构成。一次性组件由一次性用品（包括输注循环管路套装：LKT-200和无菌帘：LKT-300）和套管头（详细型号信息见附件）构成。
适用范围
该产品临床用于离体肾脏在保存、运输和最终植入患者阶段中的连续低温机器灌注。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20152582981
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2025-06-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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