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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双能X射线骨密度仪 X-Ray Bone Densitometer
双能X射线骨密度仪 X-Ray Bone Densitometer
注册证编号
国械注进20152062120
注册证编号
株式会社澳思托 Osteosys Co.,Ltd.
注册人住所
901-914, 9F, Jnk Digitaltower, 111 Digital-ro26, Guro-gu, Seoul 152-848, REPUBLIC OF KOREA
生产地址
901-914, 9F, Jnk Digitaltower, 111 Digital-ro26, Guro-gu, Seoul 152-848, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
澳思托医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室
产品名称
双能X射线骨密度仪 X-Ray Bone Densitometer
管理类别
第二类
型号规格
PRIMUS
结构及组成
由X射线源组件(高压发生器HTB-1003、X射线管OPX/105、限束器)、探测器(BMD-LA)、患者床(H2AY-002A) 和软件(FANA SOFTWARE，发布版本1.0)组成。
适用范围
用于人体骨矿密度的测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152302120
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2025-06-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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