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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内窥镜自动清洗消毒机 内視鏡自動洗净器
内窥镜自动清洗消毒机 内視鏡自動洗净器
注册证编号
国械注进20142116196
注册证编号
株式会社大和制作所株式会社ヤマト製作所
注册人住所
东京都大田区北马込2丁目40番12号東京都大田区北馬込2-40-12
生产地址
东京都大田区北马込2丁目40番12号
代理人名称
北京中经易顺科技有限公司
代理人注册地址
北京市大兴区金苑路甲15号6幢3层A321室
产品名称
内窥镜自动清洗消毒机 内視鏡自動洗净器
管理类别
第二类
型号规格
WINNER
结构及组成
主要性能:1、自动程序模式:水洗-酶洗-水洗-消毒-水洗-吹干。2、单次水洗时间:30秒,误差±10%。3、酶液清洗时间:120秒,误差±10%。4、消毒液清洗时间:240秒,误差±10%。5、喷淋入水口水压:喷淋入水口处应能承受不大于0.3Mpa的水压。6、工作噪声:不大于70db。7、报警功能:a)洗消机具有排水管路不通时的报警功能;b)洗消机具有清洗结束时报警功能。结构及组成:主要由泵机部分、洗净槽、制动部分、电源部分和挂架组成。
适用范围
产品用于消化器官用内窥镜的清洗消毒。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20142576196
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-19
有效期至
2025-03-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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